پودر تیرزپاتید

تیلسی پاراتید چیست؟

پودر تیرزپاتید یک آگونیست دوگانه در هفته یک بار گیرنده پپتید انسولینوتروپیک وابسته به گلوکز (GIP، همچنین به عنوان پپتید مهارکننده معده) و گیرنده پپتید شبه گلوکاگون-1 (GLP-1) است. هم GIP و هم GLP{5}} هورمون‌هایی هستند که از روده ترشح می‌شوند و می‌توانند ترشح انسولین را تقویت کنند. تیرزپاتید دو اثر انسولینوتروپیک را در یک مولکول ترکیب می کند و دسته جدیدی از داروها را برای درمان دیابت نوع 2 نشان می دهد.
تیرزپاتید یک آگونیست گیرنده دوگانه GIP/GLP{0}} با نیمه عمر حدود 5 روز است و می تواند هفته ای یک بار تجویز شود. کارآزمایی SURPASS نشان داد که تیلسی پاراتید بهبودهای بالینی معنی‌داری در کنترل قند خون و کاهش وزن با پروفایل ایمنی مطلوب ارائه می‌کند.
بر این اساس، آخرین بیانیه اجماع صادر شده توسط انجمن دیابت آمریکا و انجمن اروپایی برای مطالعه دیابت، تیلسی پاراتید را به عنوان موثرترین درمان برای کنترل قند خون و کاهش وزن طبقه بندی می کند.
تیرزپاتید اولین پپتید انسولینوتروپیک دوگانه وابسته به گلوکز (GIP) و پپتید شبه گلوکاگون-1 (GLP-1) آگونیست گیرنده است. تیرزپاتید به صورت تزریق زیر جلدی یک بار در هفته تجویز می شود و دوز آن را می توان بر اساس تحمل تنظیم کرد. طبق سری مطالعات SURPASS، بالاترین دوز 15 میلی‌گرم می‌تواند به میزان قابل‌توجهی مقدار مطلق HbA1C را تا 1.6 درصد در مقایسه با دارونما کاهش دهد. علاوه بر اثر کاهنده قند خون، مطالعه SURMOUNT{9}} بر روی بیماران چاق بدون دیابت نشان داد که تیرزپاتید در بالاترین دوز 15 میلی گرم می تواند به طور قابل توجهی وزن بیمار را به طور متوسط ​​22.5٪ (24 کیلوگرم) کاهش دهد. در حال حاضر تنها داروی کاهش وزن است که بیش از 20 درصد وزن را کاهش می دهد. .

چرا داروهای کاهنده قند خون نیز می توانند به کاهش وزن کمک کنند؟

اولین چیزی که باید درک کنید این است که همه داروهای ضد دیابت نمی توانند به کاهش وزن کمک کنند. متفورمین، داروی انتخابی خط اول برای دیابت نوع 2 در سراسر جهان، اثر کاهش وزن متوسطی دارد، اما داروهای دیابت بسیاری نیز وجود دارند که اثرات افزایش وزن دارند.

تیرسیپاراتید با فعال کردن گیرنده‌های GLP-1 و GIP، کنترل قند خون را بهبود می‌بخشد. پپتید شبه گلوکاگون-1 (GLP-1) و پلی پپتید انسولینوتروپیک وابسته به گلوکز (GIP) هورمون‌هایی هستند که در کنترل قند خون نقش دارند. اثر اصلی GLP{5}} سرکوب اشتها با تنظیم ترشح انسولین و به تاخیر انداختن تخلیه معده است. پپتید بازدارنده معده GIP عمدتاً ترشح اسید معده و تحرک معده را مهار می کند و همچنین اثرات خاصی در محافظت از جزایر پانکراس و تنظیم ترشح انسولین دارد. بنابراین، به بیان ساده، پس از ورود این دارو به بدن انسان، اثر دوگانه سرکوب اشتها دارد.

با قضاوت بر اساس داده های اخیراً فاش شده، تیلسی پاراتید مهم ترین اثر کاهش وزن در تاریخ را دارد و همچنین اولین دارویی است که میانگین اثر کاهش وزن بیش از 20 درصد وزن بدن را دارد. در کارآزمایی بالینی فاز 3، پس از 72 هفته تیلسی پاراتید، میانگین نسبت کاهش وزن افراد در گروه‌های با دوز کم (5 میلی‌گرم)، دوز متوسط ​​(10 میلی‌گرم) و دوز بالا (15 میلی‌گرم) 15٪، 19.5٪ بود. ، و به ترتیب 20.9٪. در مقایسه با 3.1 درصد در گروه دارونما. در گروه با دوز متوسط ​​و بالا، 50.1% و 56.7% به ترتیب بیش از 20% کاهش وزن داشتند. در عین حال، پروفایل ایمنی چندین گروه دوز بسیار خوب بود و فراوانی عوارض جانبی با گروه دارونما قابل مقایسه بود.

آزمایش هایی در مورد کاهش وزن

تست SURMOUNT{0}}
کارآزمایی SURMOUNT{0}} شامل 2539 بزرگسالی بود که دیابت نوع 2 نداشتند، چاق یا اضافه وزن داشتند و حداقل 1 بیماری همراه داشتند. میانگین وزن پایه 104.8 کیلوگرم و میانگین BMI 38 کیلوگرم بر متر مربع بود. بیماران 1:1:1:1 برای دریافت Zepbound 5 میلی گرم، 10 میلی گرم، 15 میلی گرم، یا دارونما به صورت تزریق زیر جلدی یک بار در هفته به مدت 72 هفته تصادفی شدند. نقطه پایانی اولیه درصد تغییر در وزن بدن نسبت به سطح پایه و نسبت بیمارانی بود که حداقل 5 درصد از وزن بدن خود را در هفته 72 از دست دادند. در کارآزمایی SURMOUNT{18}}، Zepbound با کاهش وزن زیر در مقایسه با دارونما در هفته 72 همراه بود:
①متوسط ​​کاهش وزن: 15٪ (5 میلی گرم)، 19.5٪ (10 میلی گرم)، 20.9٪ (15 میلی گرم) در مقابل 3.1٪ (دارونما).
②درصد بیمارانی که حداقل 5 درصد از وزن بدن خود را از دست دادند: 85.1 درصد (5 میلی گرم)، 88.9 درصد (10 میلی گرم)، 90.9 درصد (15 میلی گرم) در مقابل 34.5 درصد (دارونما).

تست SURMOUNT{0}}
کارآزمایی SURMOUNT-2 شامل 938 بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 2 بود که چاق یا اضافه وزن داشتند. میانگین وزن پایه 100.7 کیلوگرم و میانگین BMI 36.1 کیلوگرم بر متر مربع بود. بیماران به طور تصادفی در نسبت 1:1:1 برای دریافت Zepbound 10 میلی گرم، 15 میلی گرم یا دارونما به عنوان تزریق زیر جلدی یک بار در هفته به مدت 72 هفته قرار گرفتند. نقطه پایانی اولیه درصد تغییر در وزن بدن نسبت به سطح پایه و نسبت بیمارانی بود که حداقل 5 درصد از وزن بدن خود را در هفته 72 از دست دادند. نتایج نشان داد که تیرزپاتید (10 میلی گرم و 15 میلی گرم) کاهش وزن بیشتری نسبت به دارونما در هفته 72 درمان به دست آورد. این مطالعه نقطه پایانی مشترک اولیه و تمام نقاط پایانی ثانویه کلیدی را در مقایسه با دارونما برآورده کرد. در مقایسه با دارونما (3.3٪، 3.2 کیلوگرم)، بیماران در گروه 10 میلی گرم به طور متوسط ​​13.4٪ (13.5 کیلوگرم) و افراد در گروه 15 میلی گرم به طور متوسط ​​15.7٪ (15.6 کیلوگرم) وزن کم کردند.

علاوه بر این، 81.6٪ (10 میلی گرم) و 86.4٪ (15 میلی گرم) از کسانی که تیلسی پاراتید مصرف می کردند، حداقل 5٪ از وزن بدن خود را از دست دادند (یک نقطه پایانی مشترک دیگر)، در مقایسه با 30.5٪ از افرادی که دارونما مصرف می کردند. . کاهش.

داده های تجربی در مورد کاهش قند خون

نتایج کارآزمایی SURPASS-AP-Combo نشان می دهد که استفاده هفتگی از تیلسی پاراتید می تواند به طور قابل توجهی کنترل قند خون را در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 (T2D) که قند خون آنها هنوز با استفاده از متفورمین ضعیف کنترل می شود و به خوبی تحمل می شود، بهبود بخشد.

یکی از مزیت های اصلی این کارآزمایی این است که اکثر بیماران ثبت نام شده از چین هستند، حجم نمونه بزرگ، میزان تکمیل بالا و داده های ارائه شده بسیار کامل است. بنابراین، نتایج آزمون قابلیت تعمیم بالایی به عمل بالینی در کشور من دارد.

این کارآزمایی بیماران T2D (بیش از یا مساوی 18 سال) را که در 66 بیمارستان در چین، کره جنوبی، استرالیا و هند تحت درمان با انسولین قرار نگرفتند، غربالگری کرد. در مجموع 917 بیمار در نهایت (763 نفر از آنها از چین بودند) بر اساس 1:1 ثبت نام کردند: به طور تصادفی به 4 گروه به نسبت 1:1 تقسیم شدند:

تیرسیپاراتید 5 میلی گرم در هفته (n=230)؛
tilsiparatide 10 mg در هفته (n=228)؛
tilsiparatide 15 میلی گرم در هفته (n=229)؛
گروه روزانه انسولین گلارژین (n=230).

نقطه پایانی اولیه مطالعه، تغییر میانگین عدم حقارت در HbA1c بود.

نتایج مطالعه نشان داد که از شروع مطالعه تا هفته 40، بیمارانی که تیلسی پاراتید مصرف می‌کنند، کمترین میانگین مربعات (se) کاهش HbA1c را نسبت به بیمارانی که انسولین گلارژین مصرف می‌کنند، بدون توجه به دوز، داشتند.

روند کاهشی HbA1c در هر گروه از بیماران در مقاطع زمانی مختلف

در مقایسه با گروه انسولین گلارژین، نسبت بیماران در گروه 5 میلی گرم تیلسی پاراتید، گروه 10 میلی گرم، و گروه 15 میلی گرم HbA1c کمتر از 7 به دست آوردند.{10}}% در هفته 40 بالاتر بود، 75.4% ، به ترتیب 86.0% و 84.4% بود.

نسبت بیماران به HbA1c<7.0%, ≤6.5%, <5.7% goals at 40 weeks

در هفته 40، بیماران در همه گروه‌های دوز تیلسی پاراتید کاهش وزن قابل‌توجهی را نشان دادند و نسبت بیشتری از بیماران در همه گروه‌های دوز تیلسی پاراتید در مقایسه با گروه انسولین گلارژین به اهداف کاهش وزن خود دست یافتند. .

نسبت بیمارانی که به هدف کاهش وزن در 40 هفته دست یافته اند

کارآزمایی اشاره کرد که عوارض جانبی رایج تیلسی پاراتید از دست دادن اشتها خفیف تا متوسط، اسهال و حالت تهوع بود، بدون گزارشی از هیپوگلیسمی شدید.

به طور کلی، کارآزمایی SURPASS-AP-Combo با نتایج گزارش شده در کارآزمایی های قبلی سری SURPASS مطابقت دارد و کارایی و ایمنی سیپاراتید را در جمعیت T2D در منطقه آسیا و اقیانوسیه، عمدتاً بیماران چینی، تأیید می کند.
تیلسی پاراتید نه تنها اثر کاهش HbA1c بهتری نسبت به انسولین گلارژین نشان می دهد، بلکه به طور کلی به خوبی تحمل می شود، همچنین می تواند حساسیت به انسولین را بهبود بخشد و به تقویت اثر ضد هیپرگلیسمی کمک کند.

معرفی شرکت و گواهینامه های اخذ شده

YTBIO عمدتا پودر آلفا آربوتین و غیره را عرضه می کندپودر تیرزپاتیدتامین کنندگان. این شرکت در سال 2014 تاسیس شد و دارای سالها تجربه در زمینه تحقیق و توسعه و تولید است. ما متعهد به تحقیق و توسعه، تولید و فروش مواد خام برای صنعت سلامت در قرن بیست و یکم هستیم. گواهینامه های اخذ شده تا کنون شامل ISO9001، ISO22000، HALAL، KOSHER، HACCP، FDA و غیره می باشد. ما همیشه بالاترین خواسته ها را در مورد کیفیت محصول حفظ می کنیم.

بسته بندی ما

روش بسته بندی ما کیسه های 1 کیلوگرمی / آلومینیومی، 25 کیلوگرم / درام است

برای برخی از محصولاتی که در حین حمل و نقل نیاز به بسته بندی خاصی دارند، بسته بندی ظریف تری را انجام خواهیم داد. به عنوان مثال، شبکیه باید در درجه -20 ذخیره شود، بنابراین حمل و نقل با زنجیره سرد را در طول حمل و نقل انتخاب می کنیم. دئوکسی‌یاربوتین در طول حمل‌ونقل تغییر رنگ می‌دهد، بنابراین ما بسته‌بندی دئوکسی‌یاربوتین را جاروبرقی می‌کنیم

تیم ما

تیم ما حرفه ای است و تیم تجاری ما تحت آموزش سخت و حرفه ای محصول قرار گرفته است. برای اطمینان از اینکه مشتریان ما تجربه همکاری خوبی دارند و به تمام سوالات در طول فرآیند همکاری می توان به موقع پاسخ داد.

کارخانه

روش پرداخت

روش های پرداختی که ما پشتیبانی می کنیم عبارتند از: T/T، VISA، XTransfer، Master Card، Western Union، پرداخت علی بابا، چک الکترونیکی، پرداخت آنلاین بانکی

روش حمل و نقل

ما از حمل و نقل از طریق دریا، هوا، DHL، FedEx، TNT، UPS، EMS، SF پشتیبانی می کنیم

تگ های محبوب: پودر تیرزپاتید، تولید کنندگان پودر تیرزپاتید چین، تامین کنندگان، کارخانه