هیدروکسی پروپیل{0}}سیکلودکسترین چیست؟
هیدروکسی پروپیل{0}}سیکلودکسترین(هیدروکسی پروپیل بتا سیکلودکسترین) یک مشتق بسیار محلول در آب-از -سیکلودکسترین است که از طریق اصلاح هیدروکسی پروپیلاسیون به دست میآید. به صورت پودر کریستالی سفید تا-سفید به نظر می رسد. حضور گروه هیدروکسی پروپیل به طور قابل توجهی حلالیت آن در آب را افزایش می دهد و در عین حال توانایی آن را در محصور کردن مولکول های محلول در لیپیدی حفظ می کند.

هیدروکسی پروپیل- -سیکلودکسترین به عنوان یک مکمل دارویی بالغ و حامل عملکردی، از طریق فناوری گنجاندن، میتواند به طور قابل توجهی حلالیت و پایداری اجزای کم محلول را بهبود بخشد و به اثرات متعددی مانند حل شدن، پوشاندن طعم، رهایش کنترلشده و کاهش تحریک دست یابد. این به طور گسترده در فرمولاسیون های خوراکی، سیستم های دارورسانی از طریق پوست، مواد غذایی و لوازم آرایشی استفاده می شود.
YTBIO هیدروکسی پروپیل{0}}سیکلودکسترین با کیفیت بالا را عرضه می کند که با خلوص بالا، حلالیت خوب و پایداری دسته ای قوی مشخص می شود. ما از-تست نمونه دستهای کوچک و سفارشهای بزرگ-پشتیبانی میکنیم، و اسناد انطباق کامل با هر محموله را ارائه میکنیم.
COA هیدروکسی پروپیل بتا سیکلودکسترین:
| آیتم | استاندارد | نتیجه آزمون |
|---|---|---|
| هیدروکسی پروپوکسی | 19.6%–26.3% | 25.3% |
| سیکلودکسترین | کمتر یا مساوی 0.5٪ | 0.26% |
| فیزیکی و شیمیایی | ||
| ظاهر | پودر سفید | پودر کریستال سفید |
| pH | 5.0–7.5 | 6.4 |
| کلرید | کمتر یا مساوی 0.05٪ | 0.02% |
| 1،2-پروپاندیول | کمتر یا مساوی 0.5٪ | منفی |
| ضرر در خشک شدن | کمتر یا مساوی 6.0٪ | 3.8% |
| خاکستر | کمتر یا مساوی 0.2٪ | 0.04% |
| هوی متال | ||
| کل فلزات سنگین | کمتر یا مساوی 10ppm | <5ppm |
| تست میکروبیولوژیک | ||
| تعداد کل بشقاب | کمتر یا مساوی 100cfu/g | <10cfu/g |
| قالب و مخمر | کمتر یا مساوی 100cfu/g | <10cfu/g |
| E.Coli | منفی | منفی |
| سالمونلا | منفی | منفی |
| استافیلوکوک | منفی | منفی |
| نتیجه گیری | مطابق با مشخصات | |
| ذخیره سازی | در مکان های خنک و خشک نگهداری شود. دور از نور شدید و گرما نگهداری شود | |
| بسته بندی | با 25 کیلوگرم / درام، داخلی توسط کیسه پلاستیکی دوتایی | |
| ماندگاری | 24 ماه تحت شرایط فوق و در بسته بندی اصلی خود |
ویژگی ها و ایمنی
خصوصیات
- حلالیت بالا در آب: حلالیت آن در دمای اتاق بیش از 50% (w/v) است و نمی تواند در الکل{1}}محلول آب متبلور شود و استفاده از آن را در آماده سازی آسان می کند.
- توانایی گنجاندن انتخابی: در مقایسه با -سیکلودکسترین (-CD) طبیعی، HP- -CD ممکن است نسبتهای گنجاندن و گزینشپذیری متفاوتی برای برخی مواد داشته باشد که بر روی رهایش و پایداری دارو تأثیر میگذارد.
- بی اثری متابولیک: پس از مصرف خوراکی، اساساً توسط روده جذب نمی شود و با مدفوع دفع می شود. پس از تجویز تزریقی (مانند تزریق داخل وریدی)، تقریباً به طور کامل از طریق ادرار بدون خطر تجمع در بدن دفع می شود.
- ترویج آزادسازی دارو: می تواند به سرعت مولکول های دارو را در بدن آزاد کند و فراهمی زیستی را بهبود بخشد.
- فعالیت سطحی و همولیز کم: در مقایسه با {{0}CD و مشتقات متیله آن، HP{1}}CD دارای فعالیت سطحی و فعالیت همولیز کمتر و ایمنی بهتر است.
ایمنی
آزمایشات روی حیوانات:
- مطالعات سمیت تحت حاد و مزمن نشان داده است که HP{0}CD باعث بیماری یا مرگ در موش نمی شود.
- پس از تزریق داخل وریدی در خرگوش، به سرعت پاکسازی شد و پس از تجویز مداوم هیچ واکنش نامطلوبی مشاهده نشد.
- هیچ ناهنجاری بالینی در موش ها و میمون ها پس از تزریق داخل وریدی 200 میلی گرم بر کیلوگرم مشاهده نشد و دوزهای بسیار بالا (15 گرم بر کیلوگرم خوراکی یا 10 گرم بر کیلوگرم به صورت داخل وریدی) برای میمون ها کشنده نبود.
کاربرد انسانی:
- مطالعات بالینی نشان داده است که تجویز خوراکی، داخل وریدی، قطرهای و مخاطی (بینی، زیر زبانی، چشمی) عوارض جانبی ایجاد نکرده و برای پوست، چشمها و ماهیچهها تحریککننده نبوده است.
به طور خلاصه، HP{0}CD دارای حلالیت و زیست سازگاری عالی در آب است و کارایی و ایمنی بالایی را در سیستم های دارورسانی نشان می دهد و برای انواع مسیرهای تجویز مناسب است.
تست محصول
بسته به درجه جایگزینی، خواص فیزیکی و شیمیایی HP{0}}CD ممکن است کمی متفاوت باشد. فارماکوپه ایالات متحده (USP) و فارماکوپه اروپا (EP) الزامات روشنی برای جایگزینی مولی HP{2}}CD در سطح مکمل دارویی دارند که 0.4~1.5 است، یعنی DS 2.8 تا 10.5 است. فارماکوپه چینی (ChP) جایگزینی مولار را تعیین نمی کند، اما محتوای هیدروکسی پروپوکسی (-OCH2CHOHCH3) را تعیین می کند. محتوای هیدروکسی پروپوکسی هیدروکسی پروپیل سیکلودکسترین ماده کمکی دارویی، که به صورت بی آب محاسبه می شود، باید 19.6٪ تا 26.3٪ باشد. به عنوان یک مکمل دارویی تایید شده، HP{15}CD در فرمولاسیونهای دارویی مولکولهای کوچک متعدد در بازار استفاده شده است و میتواند در افزایش حلالیت و پایداری داروها نقش داشته باشد. در حال حاضر، نقش HP{17}}CD در آمادهسازیهای بیولوژیکی مولکولی بزرگ به تدریج توجه را به خود جلب کرده است.
فشار اسمزی و ویسکوزیته HP{0}CD نیز برای فرمولاسیون داروهای تزریقی مناسب است و در محدوده غلظت وسیعی هیپوتونیک باقی می ماند. غلظت می تواند به 200 میلی مولار برسد که از حد توصیه شده برای تزریق زیر جلدی پشتیبانی می کند (فشار اسمزی 600 mOsm/kg، ویسکوزیته 20 میلی پاسک)

نمودار تغییر فشار اسمزی و ویسکوزیته KLEPTOSE®HP و KLEPTOSE®HPB
اثر
1. میتواند پایداری و اثر طولانیمدت مولکولهای مواد مغذی را بهبود بخشد
2. حلالیت آب خوبی دارد، بنابراین پس از کمپلکس شدن با هیدروکسی پروپیل- -سیکلودکسترین، حلالیت در آب بسیار افزایش می یابد.
3. کاهش تحریک مولکول های آلی در لوازم آرایشی به پوست و غشاهای مخاطی و افزایش پایداری مواد فعال
4. حل کننده تزریقی و مکمل دارویی ایده آل است
5. می تواند حلالیت در آب داروهای کم محلول را بهبود بخشد، پایداری دارو را افزایش دهد، فراهمی زیستی دارو را بهبود بخشد، اثربخشی دارو را افزایش دهد یا دوز را کاهش دهد، سرعت انتشار دارو را تنظیم یا کنترل کند و عوارض سمی و جانبی دارو را کاهش دهد.
جهت برنامه
1. در زمینه غذا و ادویه جات، برای بهبود پایداری و{1}اثر طولانی مدت مولکول های تغذیه، پوشاندن یا اصلاح بو و طعم بد مولکول های غذایی مواد غذایی و بهبود فرآیند تولید و کیفیت محصول استفاده می شود.

2. به عنوان تثبیت کننده، امولسیفایر، دئودورانت و غیره در مواد اولیه آرایشی و بهداشتی استفاده می شود، می تواند تحریک مولکول های آلی موجود در لوازم آرایشی را به بافت های پوست و غشای مخاطی کاهش دهد، ثبات مواد فعال را افزایش دهد و از تبخیر و اکسیداسیون مواد مغذی جلوگیری کند. رطوبت نسبی خاصی دارد.
3. در صنعت داروسازی، به دلیل فعالیت سطحی نسبتا کم و فعالیت همولیتیک و عدم تحریک عضلات، یک حل کننده تزریقی و مکمل دارویی ایده آل است.
معرفی شرکت و گواهینامه های اخذ شده
YTBIO عمدتا تامین می کندهیدروکسی پروپیل بتا سیکلودکسترینو غیره این شرکت در سال 2014 تاسیس شد و دارای سالها تجربه تحقیق و توسعه و تولید است. ما متعهد به تحقیق و توسعه، تولید و فروش مواد خام برای صنعت سلامت قرن بیست و یکم هستیم. گواهینامه های اخذ شده تاکنون شامل ISO9001، ISO22000، HALAL، KOSHER، HACCP، FDA و غیره می باشد. ما همیشه بالاترین الزامات را برای کیفیت محصول حفظ می کنیم.

بسته بندی ما

تیم ما

کارخانه

پرداخت و حمل و نقل

تگ های محبوب: هیدروکسی پروپیل بتا سیکلودکسترین، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه هیدروکسی پروپیل بتا سیکلودکسترین چین







